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微生物限度過濾系統利用過濾杯和檢驗儀的泵頭的配合將濾膜固定壓緊，并用硅膠管將檢驗儀與抽濾瓶連接，形成一個完整的過濾裝置;基于薄膜過濾法原理，通過檢驗儀內置真空抽氣泵負壓抽濾，將過濾杯內供試液中的微生物截留在濾膜上，轉移濾膜進行培養。微生物通常具有極其的生物化學轉化能力。據研究，乳糖菌在1個小時之內能夠分解其自身重量1000-10000倍的乳糖，產朊假絲酵母菌的蛋白合成能力是大豆蛋白合成能力的100倍。微生物對人類z重要的影響之一是導致傳染病的流行。在人類疾病中有50%是由病毒...

滅菌是指用物理或化學的方法，殺死物體表面和孔隙內的一切微生物或生物體，即把所有生命的物質全部殺死。常用的滅菌方法可分為物理的和化學的兩類：物理方法如干熱（烘燒和灼燒）、濕熱（常壓或高壓蒸煮）、射線處理（超聲波、微波）、過濾、清洗和大量無菌水沖洗等措施。化學方法是使用甲醛、過氧化氫、高錳酸鉀、次氯酸鈉、抗菌素、酒精化學藥品處理等。微生物檢查培養基常用的滅菌方法主要是濕熱滅菌和過濾除菌。1、濕熱滅菌：蒸汽在冷凝時釋放出大量潛能，并且蒸汽具有強大穿透力，蒸汽的濕熱破壞菌體蛋白質和核...

為了控制生產過程中的質量風險，防止污染和交叉污染的發生，新版GMP百九十七條對不同分隔區域內生產不同品種的藥品、生產方式、空氣潔凈度級別、空氣、操作人員恰當穿戴、設備清潔、生產系統、生產和清潔過程中使用的器具、液體制劑的工序、半固體制劑以及栓劑的中間產品規定貯存期和貯存條件等十一個方面分別進行了闡述。在該條款（二）中提到的“階段性生產方式”，有別于連續性生產，其生產過程中存在有停頓的時間。在實際生產過程中，污染和交叉污染的危險主要來自于“人員操作、設備、物料、生產方法、生產環...